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Systeme von ImClone

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ImClone Systems Incorporated ist eine biopharmaceutical Gesellschaft, die dem Entwickeln biologischer Arzneimittel im Gebiet von oncology gewidmet ist. Es wurde 1984 gegründet und hat Hauptsitz in New York City. Am 6. Oktober 2008 hat es ein Erwerb-Angebot von $ 6.5 Milliarden von Eli Lilly und Gesellschaft akzeptiert, und ist eine völlig gehörige Tochtergesellschaft von Eli Lilly und Gesellschaft am 24. November 2008 geworden. Vor dem Erwerb wurde es auf der Börse von NASDAQ unter dem Symbol IMCL getauscht.

Insidergeschäfte-Skandal

Der Aktienpreis von ImClone ist scharf am Ende 2001 gefallen, als sein Rauschgift Erbitux, ein experimenteller monoclonal Antikörper, gescheitert hat, die erwartete Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimittlel (FDA) Billigung zu bekommen. Es wurde später von U.S. Securities und Austauschkommission offenbart, dass zahlreiche Manager ihr Lager vor der Ansage der Entscheidung nach dem Ende des Handels am 28. Dezember verkauft haben.

Sein Gründer, Samuel D. Waksal, wurde 2002 auf Insidergeschäfte-Anklagen angehalten, um Freunde und Familie zu informieren, um ihr Lager zu verkaufen und zu versuchen, sein eigenes zu verkaufen. Seine Tochter, Aliza Waksal, hat $ 2.5 Millionen in Anteilen am 27. Dezember verkauft. Sein Vater, Jack Waksal, hat $ 8.1 Millionen in Anteilen über den 27. und 28. verkauft. Firmenmanager hatten dasselbe gemacht. John B. Landes, der allgemeine Anwalt, hat $ 2.5 Millionen in Anteilen am 6. Dezember verkauft. Ronald A. Martell, der Vizepräsident für das Marketing und die Verkäufe, hat $ 2.1 Millionen in Anteilen am 11. Dezember verkauft. Vier andere Manager haben Anteile in den folgenden Wochen ebenso verkauft. Später hat sich Samuel Waksal verschiedener Anklagen, einschließlich des Wertpapiere-Schwindels, und am 10. Juni 2003 schuldig bekannt, wurde zu sieben Jahren und drei Monaten im Gefängnis verurteilt.

Martha Stewart, der Gründer von Martha Stewart Living Omnimedia (hatte Waksal auf die Tochter von Stewart datiert), ist auch verwickelt im Skandal geworden, nachdem es sich herausgestellt hat, dass sie ungefähr 230,000 $ in Anteilen von ImClone am 27. Dezember gerade einen Tag vor der Ansage der FDA Entscheidung verkauft hat. Obwohl Stewart ihre Unschuld aufrechterhalten hat, wurde sie für schuldig erklärt und am 16. Juli 2004 zu fünf Monaten im Gefängnis, fünf Monate der Hausbeschränkung und die Probe von zwei Jahren verurteilt, um über einen Aktienverkauf, Komplott und Hindernis der Justiz zu lügen.

Schließlich sind eine neue klinische Probe und FDA Feilstaub bereit durch den Partner von Imclone Merck KGaA ("deutscher Merck,", um mit der US-Gesellschaft des ähnlichen Namens nicht verwirrt zu sein), auf eine FDA Billigung von Erbitux 2004 für den Gebrauch in Doppelpunkt-Krebs hinausgelaufen.

Ein Kongresshören auf der Unschicklichkeit an ImClone, gehalten im Oktober 2002, hat eine Kultur der Bestechung entschleiert, die bis 1986 zurückgeht. Das war das Jahr, dass ImClone CEO Waksal zuerst die Unterschrift von allgemeinem Anwalt der Gesellschaft John Landes (einer der drei ursprünglichen Angestellten der Gesellschaft) für den Finanzgewinn geschmiedet hat. Dennoch hat Landes die ungesetzlichen Handlungen von Waksal auf dem Hören vor dem Unterausschuss auf dem Versehen und den Untersuchungen verteidigt, die Fälschung als "ein Missverständnis des guten Glaubens porträtierend,", dem Vertreter James Greenwood "Meine Kinder geantwortet hat, wissen besser als das, Herr Landes." Weiter darüber und nachfolgende Fälschungen auf dem Teil von Waksal infrage zu stellen, hat offenbart, dass kein Landes, der gesetzliche Hauptoffizier der Gesellschaft, oder die Außendirektoren der Gesellschaft die Handlungen von Waksal bei richtigen Behörden gemeldet hat oder irgendwelche Bewegungen gemacht hat, um Waksal als CEO entfernen zu lassen. Statt dessen hat Zeugnis offenbart, dass sie ihre eigene innere Untersuchung begonnen haben, die nie geschlossen wurde. Die Jahrzehnt-lange Toleranz für den Schwindel von Waksal, von den frühsten Tagen der Gesellschaft anfangend, hat Vertreter Peter Deutsch dazu bewegt, sich auf das andauernde Amtsvergehen als "blöd" zu beziehen.

Die Ansage im Februar 2004 des FDA der Billigung für den Gebrauch von Erbitux für die Behandlung des colorectal Krebses hat berichtet, dass Schlüsse aus einer Probe gezogen wurden, die mit 329 Patienten verbunden ist, von denen 10.8 % geantwortet haben, als Erbitux allein verwendet wurde, Geschwulst-Wachstum um 1.5 Monate verzögernd. Wenn verwendet, in Verbindung mit einer Standardchemotherapie-Behandlung, irinotecan, haben 22.9 % von Patienten geantwortet, und Geschwulst-Wachstum wurde um etwa 4.1 Monate verzögert.

Im September 2001 hat Bristol-Myers Squibb $ 2 Milliarden (einschließlich einer vordringlichen Kassenzahlung von $ 1 Milliarde) für weniger als 20 % von ImClone wegen begangen, was zurzeit das "Kassenerfolg"-Potenzial des Rauschgifts genannt wurde.

Im Januar 2006 wurde die Gesellschaft zum Verkauf aufgestellt, aber hat gescheitert, irgendwelche Käufer wahrscheinlich zu finden auf Grund dessen, dass Erbitux bis dahin bedeutender Konkurrenz im medizinischen Marktplatz gegenübergestanden hat. Direktoren von ImClone haben den Verkauf der Gesellschaft Mitte 2006 zurückgezogen.

Im April 2007 hat Das Wall Street Journal berichtet, dass "Bristol-Myers Squibb Co. und ImClone Systems Inc. gesagt haben, dass ihr Krebs-Rauschgift, Erbitux, gescheitert hat, die Leben von Leuten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs in einer neuen Studie bedeutsam zu verlängern, noch einen anderen Rückschlag in den Rauschgift-Industrieanstrengungen kennzeichnend, eine bessere Behandlung für diese tödliche Krankheit zu finden."

Mitleidsvolle Gebrauch-Meinungsverschiedenheit

Der FDA hat das oben erwähnte colorectal Krebs-Rauschgift, Erbitux am 12. Februar 2004 genehmigt. Im Mai 2001, während ImClone noch Billigung für das Rauschgift suchte (dann bekannt als IMC-C225), hat das CBS Nachrichtenprogramm "60 Minuten" eine Geschichte ungefähr zwei Krebs-Patient-Kämpfe gelüftet, um "mitleidsvollen Gebrauch" des Rauschgifts zu erhalten. Ein schließlich nachgefolgt; anderes erfolgloses trotz wiederholter Entschuldigungen Beamten von ImClone. Es wurde in der Geschichte behauptet, dass ImClone darin willkürlich war, wer das Rauschgift erhalten hat und keine schriftlichen Kriterien für den mitleidsvollen Gebrauch hatte.

Erwerb von Carl Icahn

Am 25. Oktober 2006 hat eine vom Milliardär-Kapitalanleger Carl Icahn geführte Gruppe eine Mehrheit des Lagers erworben, das ihm dadurch Kontrolle des Ausschusses gibt. Innerhalb von Stunden der Ansage hat vorläufiger CEO Joseph Fischer zurückgetreten, und Icahn hat bekannt gegeben, dass andere Mitglieder des Verwaltungsrats nicht wiedergewählt würden.

Übernahmeangebot vom Bristol-Myers Squibb und nachfolgende werbende Kraftprobe

Am 31. Juli 2008 hat sich Bristol-Myers Squibb bereit erklärt, ImClone für Bargeld von 60 $ pro Anteil zu übernehmen. Das Angebot wurde brieflich gerichtet an den Vorsitzenden von ImClone des Ausschusses, Carl Icahn gemacht.

Am 10. September 2008 haben sich Eine geheim gehaltene Gesellschaft und CEO bereit erklärt, ImClone für 70 $ pro Anteil zu übernehmen, das Finanzieren der Annäherung wurde nicht bekannt gegeben. Das Angebot war durch die Ergebnisse einer erwarteten Fleiß-Rezension des Geschäfts von ImClone und Technologie durch die geheim gehaltene Partei bedingt, um am 28. September 2008 vollendet zu werden.

Am 23. September 2008 hat Bristol-Myers Squibb sein Angebot erhöht, ImClone zu 62 $ pro Anteil zu übernehmen. Außerdem hat Bristol gedroht, das Angebot den Aktionären für einen Proxykampf mit der Absicht zu bringen, den aktuellen von Carl Icahn angeführten Verwaltungsrat zu ersetzen.

Am 6. Oktober 2008 ist ImClone bereit gewesen, von Eli Lilly für $ 6.5 Milliarden (70 $/geteilt) erworben zu werden.

Am 24. November 2008 wurde ImClone von Eli Lilly, mit dem ganzen NASDAQ IMCL Anteile formell erworben, die für $ 6.5 Milliarden (70 $/geteilt) angeboten sind. ImClone ist jetzt eine völlig gehörige Tochtergesellschaft von Eli Lilly und Gesellschaft

Yeda/Aventis/Imclone-Patent-Streit

Yeda Forschung und Entwicklung, eine Gesellschaft, die aufgestellt ist, um die Produkte der Forschung am Institut von Weizmann für die Wissenschaft in Israel zu kommerzialisieren und auf den Markt zu bringen, haben das Aventis-gehörige Patent herausgefordert, das von Imclone für den Gebrauch von anti-Epidermal Wachstumsfaktor-Empfänger-Antikörpern in der Kombination mit Chemotherapie lizenziert ist, das Wachstum von bestimmten Geschwülsten zu verlangsamen. Das ist das so genannte '866' Patent, das 1989 durch Rhone-Poulenc-Rorer abgelegt wurde und 2001 herausgekommen hat, auf dem Joseph Schlessinger als zuerst genannter Erfinder verzeichnet wurde.

Die ehemaligen Kollegen von Joseph Schlessinger am Institut von Weizmann, in besonderem Michael Sela, behauptet, dieses Konzept neben Schlessinger präsentiert zu haben, als sie dort einige Jahre früher, und Yeda zusammengearbeitet haben, haben das Patent von Aventis in den Vereinigten Staaten herausgefordert. Schlessinger hat im Gericht bezeugt, dass die Idee, den anti-EGFR Antikörper zu verbinden, den sein Laboratorium mit Chemotherapie in der Krebs-Behandlung entwickelt hatte, seine eigene Idee war. Jedoch haben die Institutwissenschaftler von Weizmann umfassende Dokumentation zur Verfügung gestellt, dass sie diese Idee mit einem Antikörper dagegen entwickelt hatten, den das Laboratorium von Schlessinger entwickelt und erzeugt hatte, und dass er ihnen für diese Studien gegeben hatte. Schlessinger behauptet, die Idee von diesem Gebrauch in der Kombinationstherapie begonnen zu haben, aber hatte seine Forschung und Ideen als gründlich nicht dokumentiert, ihn gezwungen verlassend, sich auf seine Erinnerungen der Ereignisse zu verlassen, die zum Patent geführt haben, das ungefähr 17 Jahre ablegt, bevor Yeda ihre Herausforderung bestiegen hat.

Das Gericht hat entschieden, dass Yeda die alleinigen Eigentümer des umstrittenen Patents in den Vereinigten Staaten, während Yeda und Sanofi-Aventis co-own die Auslandskollegen des 866 Patents sind. Im Anschluss an die Entscheidung sind ImClone und Sanofi-Aventis bereit gewesen, den Streit mit Yeda, für $ 120 Millionen, mit jedem Firmenzahlen Yeda $ 60 Millionen zu setzen. Dagegen wurde ImClone auch eine Weltlizenz zur Technologie gewährt, die durch das 866 Patent bedeckt ist und ist bereit gewesen, ein kleines Königtum auf Verkäufen von Erbitux zu Yeda zu bezahlen.

Siehe auch

Lager von ImClone Handelsfall
Buchhaltungsskandale
Korporativer Missbrauch

Außenverbindungen