Paroxetine (auch bekannt durch die Handelsnamen Aropax, Paxil, Seroxat, Sereupin) ist ein SSRI Antidepressivum. Das Marketing des Rauschgifts hat 1992 durch die pharmazeutische Gesellschaft SmithKline Beecham, jetzt GlaxoSmithKline begonnen. Paroxetine wird verwendet, um Hauptdepression, Zwanghaft-Zwangsunordnung, panische Unordnung, soziale Angst, Posttraumatische Betonungsunordnung und verallgemeinerte Angst-Unordnung in erwachsenen ambulanten Patienten zu behandeln.

In Erwachsenen ist die Wirkung von paroxetine für Depression mit diesem von älteren tricyclic Antidepressiven, mit weniger Nebenwirkungen und niedrigerer Giftigkeit vergleichbar. Unterschiede mit neueren Antidepressiven sind feiner und größtenteils zu Nebenwirkungen beschränkt. Es teilt die allgemeinen Nebenwirkungen und Gegenindikationen anderen SSRIs, mit hohen Raten des Brechreizes, der Schlafsucht und der sexuellen Nebenwirkungen. Verschieden von zwei anderen populären SSRI Antidepressiven, fluoxetine und sertraline, wird paroxetine mit der klinisch bedeutenden Gewichtszunahme vereinigt. Pädiatrische Proben mit paroxetine für Depression haben statistische Wirkung besser nicht demonstriert als Suggestionsmittel.

Einstellung paroxetine wird mit einer hohen Gefahr des Abzug-Syndroms vereinigt. Wegen der vergrößerten Gefahr von Geburtsdefekten werden schwangere Frauen oder Frauen, die planen, schwanger zu werden, empfohlen, sich mit ihrem Arzt zu beraten.

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Paroxetine wird in erster Linie verwendet, um die Symptome von Hauptdepression, Zwanghaft-Zwangsunordnung (OCD), posttraumatischer Betonungsunordnung (PTSD), panischer Unordnung, verallgemeinerter Angst-Unordnung (GAD), sozialer Phobie / sozialer Angst-Unordnung und prämenstrueller dysphoric Unordnung (PMDD) zu behandeln.

Paroxetine war das erste Antidepressivum, das formell in den Vereinigten Staaten für die Behandlung von panischen Angriffen genehmigt ist.

Unapproved/off-label/investigational

Mehrere Studien haben darauf hingewiesen, dass paroxetine in der Behandlung der Frühejakulation verwendet werden kann. Insbesondere wie man fand, hat intravaginale Ejakulationslatenzzeit (IELT) mit dem 6-13-fachen zugenommen, der etwas länger war als die Verzögerung, die durch die Behandlung mit anderem SSRIs (fluvoxamine, fluoxetine, sertraline, und citalopram) erreicht ist. Jedoch paroxetine genommen akut ("auf Verlangen") 3-10 Stunden bevor hat Koitus nur in einer "klinisch irrelevanten und sexuell unbefriedigenden" 1.5-fachen Verzögerung der Ejakulation resultiert und war clomipramine untergeordnet, der eine vierfache Verzögerung veranlasst hat. Der Grund es verursacht eine Verzögerung in der Ejakulation, besteht darin, weil es außerordentlich Sexuallaufwerk reduziert. In einigen Fällen, eine Unfähigkeit verursachend, eine Errichtung oder Ejakulat zu gewinnen.

SSRIs sind auch in der Behandlung des strengen prämenstruellen Syndroms hoch wirksam; jedoch wird paroxetine in Frauen kontraindiziert, die schwanger wegen seines teratogenicity und seiner hohen Gefahr des Abzug-Syndroms in beiden Erwachsenen und neonates werden können. Sieh Paroxetine und Schwangerschaft.

Es gibt auch Beweise, dass paroxetine in der Behandlung des Zwangsspielens und der heißen Blitze wirksam sein kann.

Vorteile der paroxetine Vorschrift für das diabetische Nervenleiden oder chronische Spannungskopfweh. sind unsicher.

Erscheinende Beweise zeigen, dass antipsychotics als eine Ergänzung oder Alternative zu paroxetine in Patienten mit der verallgemeinerten Angst-Unordnung verwendet werden kann.

Obwohl die Beweise kollidieren, kann paroxetine für die Behandlung von dysthymia, eine chronische Unordnung wirksam sein, die depressive Symptome seit den meisten Tagen des Jahres einschließt.

Gegenindikationen

Paroxetine wird in allen unter 18 Patienten in allen Patienten kontraindiziert, die einige der Rauschgifte nehmen, die in der Wechselwirkungsabteilung unten, und in erwachsenen Frauen verzeichnet sind, die sind oder schwanger werden können. Paroxetine kann auch in vielen erwachsenen Männern wegen sexueller und reproduktiver Nebenwirkungen kontraindiziert werden, die unten beschrieben sind.

In den Vereinigten Staaten verlangt die Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimittlel, dass dieses Rauschgift eine schwarze Kasten-Warnung, seinen "ernstesten Typ der Warnung im Beschriften des verschreibungspflichtigen Medikaments," wegen der vergrößerten Gefahr von selbstmörderischem ideation und Verhalten trägt. Die Warnung gilt auch für anderen SSRIs, aber die Sorge hat mit Berichten des selbstmörderischen Verhaltens in paroxetine Proben, sowie Empfehlungen von den Arzneimitteln des Vereinigten Königreichs und dem Gesundheitsfürsorge-Produktordnungsamt begonnen, das dass paroxetine nicht drängt, in Personen verwendet zu werden, die jünger sind als 18 Jahre.

Wirkung

Gemäß der Vorschreiben-Auskunft, die vom Hersteller der Marke von Paxil von paroxetine (GlaxoSmithKline) gegeben ist und von der amerikanischen Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimittlel (FDA) genehmigt ist, ist die Wirksamkeit von paroxetine in der depressiven Hauptunordnung durch sechs Suggestionsmittel-kontrollierte klinische Proben bewiesen worden. In Erwachsenen ist die Wirkung von paroxetine für Depression mit diesem von älteren tricyclic Antidepressiven vergleichbar. Eine Randomized-Probe-Studie hat gezeigt, dass paroxetine für die Behandlung der Hauptdepression wirksamer ist als Suggestionsmittel auch spezifisch in ältlichen Patienten.

Für die panische Unordnung haben drei 10-12-wöchige Studien paroxetine Überlegenheit über das Suggestionsmittel angezeigt.

Für die soziale Angst-Unordnung haben drei 12-wöchige Proben für erwachsene ambulante Patienten bessere Antwort auf paroxetine demonstriert als zum Suggestionsmittel.

Nebenwirkungen

Sexuelle Funktionsstörung ist eine allgemeine Nebenwirkung mit SSRIs. Spezifisch schließen Nebenwirkungen häufig Schwierigkeit ein, die aufgeweckt wird, fehlen von Interesse im Geschlecht und anorgasmia (Schwierigkeiten, die Orgasmus erreichen). Genitale Anästhesie, Verlust oder verminderte Antwort auf sexuelle Stimuli und ejaculatory anhedonia sind auch möglich. Obwohl gewöhnlich umkehrbar, können diese sexuellen Nebenwirkungen seit Monaten oder wenige Jahre dauern, nachdem das Rauschgift völlig zurückgezogen worden ist. Das ist als Post-SSRI Sexuelle Funktionsstörung bekannt.

Unter den allgemeinen nachteiligen Effekten, die mit der paroxetine Behandlung der Depression vereinigt sind und in der Vorschreiben-Information verzeichnet sind, sind diejenigen mit dem größten Unterschied zum Suggestionsmittel Brechreiz (26 % auf paroxetine gegen 9 % auf dem Suggestionsmittel), Schlafsucht (23 % gegen 9 % auf dem Suggestionsmittel), ejaculatory Störung (13 % gegen 0 % auf dem Suggestionsmittel), andere männliche genitale Unordnungen (10 % gegen 0 % auf dem Suggestionsmittel), asthenia (15 % gegen 6 % auf dem Suggestionsmittel), (11 % gegen 2 % auf dem Suggestionsmittel), Schwindel (13 % gegen 6 % auf dem Suggestionsmittel), Schlaflosigkeit (13 % gegen 6 % auf dem Suggestionsmittel), trockener Mund (18 % gegen 12 % auf dem Suggestionsmittel), Verstopfung (14 % gegen 9 % auf dem Suggestionsmittel), und Beben (8 % gegen 2 % auf dem Suggestionsmittel) schwitzend. Andere Nebenwirkungen schließen hohen Blutdruck, Kopfweh ein, Aufregung, Gewichtszunahme, hat Gedächtnis und paresthesia verschlechtert.

Allgemeine Nebenwirkungen sind größtenteils während der ersten 1-4 Wochen da, während der Körper eine Toleranz zum Rauschgift erwirbt, obwohl sobald das geschieht, kann Abzug eine Rückprall-Wirkung mit Symptomen verursachen, die in einer übertriebenen Form seit sehr langen Zeitspannen wiedererscheinen. Wie man bekannt, verursachen fast alle SSRIs entweder ein oder mehr von diesen Symptomen. Eine Person, die paroxetine Behandlung erhält, kann einige, alle oder keine der verzeichneten Nebenwirkungen erfahren, und die meisten Nebenwirkungen werden verschwinden oder sich mit der fortlaufenden Behandlung vermindern, obwohl einige überall in der Dauer dauern können. Nebenwirkungen sind auch häufig, mit weniger und/oder weniger strengen Symptomen von der Dosis abhängig, die an niedrigeren Dosierungen und/oder strengeren Symptomen berichten werden, die an höheren Dosierungen berichten werden. Zunahmen oder Änderungen in der Dosierung können auch Symptome veranlassen, wieder zu erscheinen oder sich zu verschlechtern.

Am 9. Dezember 2004 hat (das EMEA) Komitee der Agentur der europäischen Arzneimittel für Medizinische Produkte für den Menschlichen Gebrauch (CHMP) Patienten, Vorreißnadeln und Eltern informiert, dass paroxetine Kindern nicht vorgeschrieben werden sollte. CHMP hat auch eine Warnung zu Vorreißnadeln gegeben, die nahe Überwachung von erwachsenen Patienten an der hohen Gefahr des selbstmörderischen Verhaltens und/oder der selbstmörderischen Gedanken empfehlen. CHMP verbietet Gebrauch von paroxetine mit hohen Risikoerwachsenen nicht, aber drängt äußerste Verwarnung. Wegen Berichte von nachteiligen Abzug-Reaktionen nach der endenden Behandlung empfiehlt CHMP, allmählich im Laufe mehrerer Wochen oder Monate abzunehmen, wenn die Entscheidung sich zurückzuziehen getroffen wird. Siehe auch Unterbrechungssyndrom (Abzug).

Fälle von akathisia und Aktivierungssyndrom sind während der paroxetine Behandlung beobachtet worden.

Selten Serotonin-Syndrom, eine strenge nachteilige Wirkung kann vorkommen.

Wie man

gezeigt hat, haben Paroxetine und anderer SSRIs sexuelle Nebenwirkungen in den meisten Patienten, sowohl Männer als auch Frauen verursacht. In Männern wird paroxetine auch mit der Sperma-DNA-Zersplitterung verbunden.

Manie oder hypomania können vorkommen, weil eine ernste Nebenwirkung von paroxetine, bis zu 8 % von psychiatrischen Patienten betreffend, behandelt hat. Diese Nebenwirkung kann in Personen ohne Geschichte der Manie vorkommen, aber es wird mit größerer Wahrscheinlichkeit in denjenigen mit bipolar oder mit einer Familiengeschichte der Manie vorkommen.

Schmitt u. a. (2001) hat darauf hingewiesen, dass paroxetine negativ langfristiges Gedächtnis, aber nicht kurzfristig betrifft, obwohl das Ergebnis nicht unabhängig nachgeprüft worden ist. In ihrer Studie haben gesunde Teilnehmer gegeben paroxetine seit 14 Tagen (20 Mg seit den Tagen 1-7 und 40-Mg-Tagen 8-14) schlechteren Rückruf von Wörtern am Tag 14 im Vergleich zu denjenigen gezeigt, die ein Suggestionsmittel erhalten. Schmitt u. a. hat keinen bedeutenden Unterschied im wörtlichen Rückruf an der Grundlinie zwischen dem paroxetine und den Suggestionsmittel-Gruppen jedoch in Betracht gezogen, und dieser Unterschied kann die Quelle des bedeutenden Gruppenunterschieds am Tag 14 gewesen sein. Außerdem, Teilnehmer, die paroxetine zurückgerufen so viele Wörter an der Grundlinie erhalten, wie sie am Tag 14 zurückgerufen haben, der mit dem Beschluss nicht im Einklang stehend ist, dass paroxetine negativ wörtlichen Rückruf betrifft.

Suicidality

Paroxetine kann die Gefahr von selbstmörderischem ideation und selbstmörderischem Verhalten in Kindern und Jugendlichen vergrößern. Weil Selbstmord selten ist, ist es schwierig, die Beziehung zwischen Paroxetine und Selbstmord zu prüfen. Einige Studien analysieren stattdessen suicidality, der sich allgemein auf selbstmörderischen ideation und selbstmörderisches Verhalten bezieht. Der FDA hat eine statistische Analyse von paroxetine klinischen Proben in Kindern und Jugendlichen 2004 geführt, eine Zunahme in "suicidality" und ideation verglichen mit dem Suggestionsmittel findend; die Tendenz für vergrößerten "suicidality" wurde in beiden Proben für Depression und für Angst-Unordnungen beobachtet. Eine Universität der Rezension von North Carolina von SSRIs hat gefunden, dass die durchschnittliche Gefahr des Selbstmords unter Jugendlichen 4 % war, gegen 2 % auf dem Suggestionsmittel, und unter allen Patienten "war die größte Gefahr des Selbstschadens unter paroxetine Benutzern."

Unterbrechungssyndrom (Abzug)

Viele psychoactive Medikamente können Entzugserscheinungen auf die Unterbrechung von der Regierung verursachen. Beweise haben gezeigt, dass paroxetine unter den höchsten Vorkommen-Raten und der Strenge des Abzug-Syndroms jedes Medikaments seiner Klasse hat. Allgemeine Entzugserscheinungen für paroxetine schließen Brechreiz, Schwindel, Schwindel und Gleichgewichtsstörung ein; Schlaflosigkeit, Albträume und lebhafte Träume; Gefühle der Elektrizität im Körper, sowie das Schreien und die Angst. Die flüssige Formulierung von paroxetine ist verfügbar und erlaubt eine sehr allmähliche Abnahme der Dosis, die Unterbrechungssyndrom verhindern kann. Eine andere Empfehlung ist, auf fluoxetine provisorisch umzuschalten, der eine längere Halbwertzeit hat und so die Strenge des Unterbrechungssyndroms vermindert.

Außerdem hat Die Lanzette eine Analyse von Weltgesundheitsorganisationsdaten veröffentlicht zeigend, dass während Schwangerschaft genommener SSRIs Entzugserscheinungen einschließlich Konvulsionen in neugeborenen Kindern verursachen kann: unter "93 verdächtigten Fällen des SSRI-veranlassten Neugeborenenabzug-Syndroms... 64 wurden mit paroxetine, 14 mit fluoxetine, neun mit sertraline, und sieben mit citalopram vereinigt."

Paroxetine und Schwangerschaft

Die amerikanische Universität von Geburtshelfern und Gynäkologen empfiehlt, dass für schwangere Frauen und Frauen, die planen, schwanger zu werden, "wird die Behandlung mit dem ganzen SSRIs oder auswählenden norepinephrine Wiederauffassungsvermögen-Hemmstoffen oder sowohl während Schwangerschaft individualisiert als auch Paroxetine-Gebrauch unter schwangeren Frauen oder Frauen, die planen, schwanger zu werden, wenn möglich, vermieden werden." Gemäß der Vorschreiben-Information "haben epidemiologische Studien gezeigt, dass Säuglings, die Frauen geboren sind, die das erste Vierteljahr paroxetine Aussetzung hatten, eine vergrößerte Gefahr von kardiovaskulären Missbildungen, in erster Linie ventrikulär und atrial septal Defekte (VSDs und ASDs) hatten. Im Allgemeinen, septal Defekte erstrecken sich von denjenigen, die symptomatisch sind und Chirurgie zu denjenigen verlangen können, die asymptomatic sind und sich spontan auflösen können. Wenn ein Patient schwanger wird, während er paroxetine nimmt, sollte ihr für den potenziellen Schaden zum Fötus empfohlen werden. Wenn die Vorteile von paroxetine der Mutter ständige Behandlung nicht rechtfertigen, sollte Rücksicht entweder aufhörend paroxetine Therapie gegeben werden oder auf ein anderes Antidepressivum umschaltend. Für Frauen, die vorhaben, schwanger zu werden, oder in ihrem ersten Vierteljahr der Schwangerschaft, paroxetine sind, sollte nur nach der Rücksicht der anderen verfügbaren Behandlungsoptionen begonnen werden." Diese Beschlüsse werden durch vielfache systematische Rezensionen und Meta-Analysen unterstützt, die gefunden haben, dass, durchschnittlich, der Gebrauch von paroxetine während Schwangerschaft mit ungefähr der 1.5-1.7-fachen Zunahme in angeborenen Geburtsdefekten, insbesondere Herzdefekten vereinigt wird. Eine neue unsystematische Rezension in der Zeitschrift der Klinischen Psychiatrie, mit dem Leitungsautor, Salvatore Gentile, berichtend, um materielle oder finanzielle Unterstützung von GSK erhalten zu haben, ist zu einem verschiedenen Beschluss gekommen: "Das teratogenic Potenzial von paroxetine, der in einigen Studien berichtet worden ist, bleibt unbewiesen." Gentile hat groß, epidemiologic, zukünftige, kontrollierte Studien auf "Müttern verlangt, die Einnahme paroxetine während Schwangerschaft akzeptieren". Andere Rezensionen ändern sich darauf, ob die Teratogenic-Gefahren die Gefahr des Krankheitsrückfalls überwiegen, wenn das Rauschgift unterbrochen wird: Eine Verfechter-Unterbrechung, während andere Verwarnung andeuten; sogar dort, wo die Übersicht von Antidepressiven allgemein günstig ist, wird paroxetine für spezifische Gefahren ausgesucht. Der Gebrauch von Paroxetine während Schwangerschaft vergrößert die Gefahr der spontanen Abtreibung.

Eine große 2010-Studie - das Verwenden schwedischen Medical Birth Register (MBR) vom 1. Juli 1995 bis zu 2007 erkannte Frauen, die den Gebrauch von Antidepressiven in früher Schwangerschaft gemeldet haben oder vorgeschriebene Antidepressiven während Schwangerschaft durch die pränatale Sorge waren - hat eine spezifische Vereinigung zwischen Gebrauch von Paxil und kardiovaskulären Säuglingsdefekten gefunden. Eine starke Vereinigung zwischen Paxil und hypospadias wurde auch in dieser Studie geschlossen, obwohl die Forscher beschlossen haben, dass es nicht klar ist, wenn diese Effekten wegen des Rauschgift-Gebrauches oder der zu Grunde liegenden Pathologie waren.

Die plötzliche Unterbrechung von Psychopharmaka während Schwangerschaft kann auch zu ernsten nachteiligen Effekten führen.

Das Raten ist im Beruhigen von Frauen wirksam, um an der Therapie zu kleben, aber paroxetine Neugeborenenentzugserscheinungen, die oben beschrieben sind, sind von der Mutter-Einnahme Paxil während Schwangerschaft dokumentiert worden.

Wechselwirkungen

GlaxoSmithKline warnt, dass Rauschgift-Wechselwirkungen schaffen oder spezifische Gefahren, einschließlich Serotonin Syndroms oder Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) artige Reaktionen vergrößern können:

Die:The-Entwicklung eines potenziell lebensbedrohenden serotonin Syndroms oder Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) artige Reaktionen sind mit SNRIs und SSRIs allein, einschließlich der Behandlung mit PAXIL, aber besonders mit dem begleitenden Gebrauch von serotonergic Rauschgiften (einschließlich triptans) mit Rauschgiften berichtet worden, die Metabolismus von serotonin (einschließlich MAOIs), oder mit antipsychotics oder anderen dopamine Gegnern verschlechtern.

Die Vorschreiben-Information stellt fest, dass paroxetine in der Kombination mit einem MAOI nicht "verwendet werden sollte (einschließlich linezolid, ein Antibiotikum, das ein umkehrbarer nichtauswählender MAOI ist), oder innerhalb von 14 Tagen der aufhörenden Behandlung mit einem MAOI," und sollte in der Kombination mit pimozide, thioridazine, tryptophan, oder warfarin nicht verwendet werden.

Paroxetine ist metabolized durch cytochrome P450 2D6. Das Brustkrebs-Behandlungsrauschgift tamoxifen ist auch metabolized zu seinem aktiven Staat durch denselben cytochrome. Patienten, die sowohl mit paroxetine als auch mit tamoxifen behandelt sind, haben eine vergrößerte Gefahr des Todes durch Brustkrebs von 24 % bis 91 % abhängig von der Dauer von coexposure.

Arzneimittellehre

Paroxetine ist am stärksten und einer der spezifischsten auswählenden serotonin (5-hydroxytryptamine, 5-HT) Wiederauffassungsvermögen-Hemmstoffe (SSRI). Wie man denkt, ist diese Tätigkeit des Rauschgifts auf Gehirnneuronen für seine antidepressiven Effekten verantwortlich.

Paroxetine ist eine phenylpiperidine Ableitung, die zum tricyclic oder den tetracyclic Antidepressiven chemisch ohne Beziehung ist. In Empfänger-Schwergängigkeitsstudien hat paroxetine bedeutende Sympathie für den adrenergic (α, α, β), dopaminergic, serotonergic (5HT, 5HT), oder Histamin-Empfänger der Ratte-Gehirnmembran nicht ausgestellt. Eine schwache Sympathie für das muscarinic Azetylcholin und die noradrenaline Empfänger war offensichtlich. Die vorherrschenden metabolites von paroxetine sind die Kraft von paroxetine ungefähr 1/50. und sind im Wesentlichen untätig.

Wie man

gezeigt hat, hat Paroxetine antimikrobische Tätigkeit gegen mehrere Gruppen von Kleinstlebewesen gehabt. Das ist hauptsächlich gegen das Gramm positive Kleinstlebewesen. Es zeigt auch synergistische Tätigkeit, wenn verbunden, mit einigen Antibiotika gegen mehrere Bakterien. Antimikrobische Tätigkeit von Psychopharmaka: auswählende serotonin Wiederauffassungsvermögen-Hemmstoffe. Munoz-Bellido JL, Munoz-Criado S, Garcìa-Rodrìguez JA. Paroxetine ist auch demonstriert worden, um Antipilztätigkeit zu haben, die gegen die hyperempfindliche Candida albicans stärkst ist, spannen DSY1204. Zeitschriften von Oxford Antipilztätigkeit von auswählenden serotonin Wiederauffassungsvermögen-Hemmstoffen, die nichtspezifischem cytotoxicity T. J. Young *, G. P. Oliver, D. Pryde, M zugeschrieben sind. Perros und T. Parkinson

Formulierungen

Wie man

zeigte, wurde Paroxetine CR (kontrollierte Ausgabe) mit einer niedrigeren Rate des Brechreizes während der ersten Woche der Behandlung vereinigt als paroxetine unmittelbare Ausgabe. Jedoch war die Rate der Behandlungsunterbrechung wegen Brechreizes nicht bedeutsam verschieden.

Überdosierung

Akute Überdosierung wird häufig durch emesis, Schlafsucht, Ataxie, tachycardia und Beschlagnahmen manifestiert. Plasma, Serum oder Blutkonzentrationen von paroxetine können gemessen werden, um therapeutische Regierung zu kontrollieren, eine Diagnose der Vergiftung in hospitalisierten Patienten zu bestätigen oder in der medicolegal Untersuchung von Schicksalsschlägen zu helfen. Plasma paroxetine Konzentrationen ist allgemein in einer Reihe von 40-400 μg/L in Personen, die tägliche therapeutische Dosen und 200-2000 μg/L in vergifteten Patienten erhalten. Leichenblutniveaus haben sich von 1-4 mg/L in akuten tödlichen Überdosis-Situationen erstreckt.

Meinungsverschiedenheit

Seit 10 Jahren GlaxoSmithKline (GSK) hat das Marketing des Rauschgifts festgestellt, dass es "nicht Gewohnheit war, sich," der zahlreiche Experten und mindestens ein Gericht zu formen, das gefunden ist, falsch zu sein. 2001 hat die BBC berichtet, dass die Weltgesundheitsorganisation paroxetine als das schwierigste Antidepressivum aufgereiht hatte, um sich davon zurückzuziehen. 2002, die Vereinigten Staaten. FDA hat ein neues Produkt veröffentlicht, das über das Rauschgift warnt, und die Internationale Föderation von Pharmazeutischen Hersteller-Vereinigungen hat gesagt, dass GSK das Publikum über paroxetine verführt und zwei der Codes der Föderation der Praxis durchgebrochen hatte. Die britische Medizinische Zeitschrift hat Charles Medawar, Leiter der Sozialen Rechnungskontrolle zitiert:" Dieses Rauschgift ist seit Jahren als sicher und leicht gefördert worden aufzuhören.... Die Tatsache, dass es untragbare Entzugserscheinungen der Art verursachen kann, die zu Abhängigkeit führen konnte, ist für Patienten, Ärzte, Kapitalanleger und die Gesellschaft enorm wichtig. GlaxoSmithKline ist dem Problem ausgewichen, seitdem ihm eine Lizenz für paroxetine vor mehr als 10 Jahren gewährt wurde, und das Rauschgift ein Kassenerfolg für sie geworden ist, über ein Zehntel ihrer kompletten Einnahmen erzeugend. Die Gesellschaft hat paroxetine direkt Verbrauchern als 'Nichtgewohnheit gefördert, sich' für zu lange zu formen." Paroxetine, der Information vorschreibt, die an GlaxoSmithKline jetzt angeschlagen ist, erkennt das Ereignis eines Unterbrechungssyndroms einschließlich ernster Unterbrechungssymptome an.

Seitdem der FDA paroxetine 1992 genehmigt hat, haben etwa 5,000 amerikanische Bürger GSK verklagt. Die meisten dieser Menschen finden, dass sie vor den Nebenwirkungen des Rauschgifts — besonders das Abzug-Syndrom nicht genug gewarnt wurden, das oben besprochen ist, nachdem GSK das Rauschgift als Nichtgewohnheit spezifisch angekündigt hatte sich zu formen.

2001 hat GSK seine amerikanische Fernsehwerbung von Paxil nach den Angriffen am 11. September vergrößert; im Oktober 2001, GSK ausgegeben fast doppelt so viel als im Oktober 2000. Die Schwierigkeit des Abzugs aus paroxetine und das Verbergen von GSK davon, wurden später auf dem Abc berichtet.

Seit 2001 im Vereinigten Königreich sind Klagen eingereicht worden, Leute vertretend, die vorgeschriebener Seroxat gewesen sind. Sie behaupten, dass das Rauschgift ernste Nebenwirkungen hat, die GlaxoSmithKline in der geduldigen Information heruntergespielt hat.

Anfang 2004 ist GSK bereit gewesen, Anklagen des Verbraucherschwindels für $ 2.5 Millionen (ein winziger Bruchteil der mehr als $ 2.7 Milliarden in jährlichen Verkäufen von Paxil damals) zu setzen. Die gesetzliche Entdeckung bearbeitet auch unbedeckte Beweise der absichtlichen, systematischen Unterdrückung von ungünstigen Forschungsergebnissen von Paxil. Einer der internen Belege von GSK hatte gesagt, "Es würde gewerblich unannehmbar sein, eine Behauptung einzuschließen, dass Wirkung [in Kindern] nicht demonstriert worden war, weil das das Profil von paroxetine untergraben würde".

Im Juni 2004 hat FDA einen Übertretungsbrief an GSK als Antwort auf eine "falsche oder irreführende" Fernsehanzeige für Paxil CR veröffentlicht; FDA hat festgesetzt, "Diese Anzeige ist bezüglich von einer Gesundheitswesen-Perspektive, weil es den Gebrauch von Paxil CR [außer den Bedingungen verbreitert, wurde es für] genehmigt, während auch die Minderung der ernsten Gefahren mit dem Rauschgift verkehrt hat." GSK hat behauptet, dass die Anzeige vorher durch FDA nachgeprüft worden war, aber gesagt hat, dass die Anzeige wieder nicht laufen würde.

Am 29. Januar 2007 hat die BBC einen vierten Dokumentarfilm in seiner Panorama-Reihe über das Rauschgift Seroxat übertragen. Dieses Programm, betitelt "Geheimnisse der Rauschgift-Proben" hat sich drei GSK pädiatrische klinische Proben auf deprimierten Kindern und Jugendlichen konzentriert. Daten von den Proben zeigen, dass, wie man beweisen konnte, Seroxat für Teenager nicht gearbeitet hat. Außerdem hat eine klinische Probe angezeigt, dass Jugendliche sechsmal mit größerer Wahrscheinlichkeit selbstmörderisch nach der Einnahme davon werden konnten. Ergebnisse von Studie 329, eine der Proben, wurden in einem Weg berichtet, der Leser über die Sicherheit und Wirkung von paroxetine verführt hat, und zu wiederholten Verzerrungen in der Bewertung des Werts des Rauschgifts in pädiatrischer Depression in der wissenschaftlichen Literatur beigetragen hat.

Die Gerichtsdokumente, die infolge einer der Rechtssachen im Oktober 2008 veröffentlicht sind, haben angezeigt, dass GSK "und/oder Forscher unterdrückt haben oder Selbstmordrisikodaten während klinischer Proben" mit paroxetine verdunkelt haben können. Einer der Ermittlungsbeamten, "war Charles Nemeroff, der ehemalige Vorsitzende der Abteilung der Psychiatrie an der Universität von Emory, der erste berühmte Name 'outed'... Anfang Oktober 2008 ist Nemeroff als Abteilungsstuhl mitten in Enthüllung zurückgetreten, dass er mehr als 960,000 $ von GSK 2006 erhalten hatte, noch hat weniger als 35,000 $ bei der Schule gemeldet. Nachfolgende Untersuchungen haben Zahlungen offenbart, die sich auf mehr als $ 2.5 Millionen von Drogenfirmen zwischen 2000 und 2006 belaufen, noch wurde nur ein Bruchteil bekannt gegeben."

Die Unterdrückung von ungünstigen Forschungsergebnissen auf Paxil durch GSK — und den gesetzlichen Entdeckungsprozess, der es aufgedeckt hat — ist das Thema von 2008 Buch von Alison Bass Nebenwirkungen: Ein Ankläger, Whistleblower und ein auf dem Prüfstand Erfolgsantidepressivum.

Verkäufe

2007 wurde paroxetine 94. auf der Liste von Erfolgsrauschgiften mit mehr als $ 1 Milliarde in Verkäufen aufgereiht. 2006 war paroxetine das fünfte am meisten vorgeschriebene Antidepressivum im USA-Kleinmarkt mit mehr als 19.7 Millionen Vorschriften. 2007 waren Verkäufe ein bisschen zu 18.1 Millionen gefallen, aber paroxetine ist das fünfte am meisten vorgeschriebene Antidepressivum in den Vereinigten Staaten geblieben.

Links

• Liste von internationalen Markennamen für paroxetine
• Ausführlich berichtete Paroxetine Verbraucherinformation: Gebrauch, Vorsichtsmaßnahmen, Nebenwirkungen von medlibrary.org
• Die Geheimnisse von Seroxat, BBC-Panorama-Untersuchung
• Der antidepressive Gebrauch in Kindern Steigt Trotz Wirkungszweifel, Washington Post, am 18. April 2004 Auf
• Das Behältnis der gesunden Skepsis und Analyse von GSK Dokumenten haben sich bezogen, um 329 Zu studieren